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纯化水的管道清洗、纯化、消毒这些讲究吗?

纯化水管道系统中的贮罐及输送管道在日常运行过程中,少量的微生物等会随着水的流动而流动,附着在一些阀门和管道上繁殖,从而会对药品的生产带来污染。为了保证药品生产安全,必须对纯化水管道进行清洗、消毒操作,以使纯化水水质达到质量标准。

纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化,消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。

在管道的清洗、钝化和消毒时,不得安装紫外灯及除菌滤器过滤介质,不得安装呼吸器。

1、纯化水循环预冲洗

启动制水系统,待纯水箱内注入约500L纯化水时,启动纯水泵加以循环,15mim后打开各使用点用水阀,边循环边排放,待纯水箱内纯水降到低位时,关闭纯水泵,全开纯水箱排空阀及各使用点阀,排尽纯水箱内积水和管道积水后,关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。

2、碱液清洗

启动制水系统制取纯水(不得将制取的纯水注入纯水箱内),在清洗箱内注入约250L纯化水,加入2.5公斤NaOH(化学纯试剂),搅拌均匀,使其成为1%的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。按以上配制方法,重复一次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内,此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。

开启纯化水泵,使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H,打开纯化水管道上各使用点阀,排放约3分钟,对阀门处进行清洗。全开纯水箱排空阀,全开各使用点阀,排尽纯水箱及管道内清洗液。

清洗液排放完毕后,关闭纯水箱及各用水点阀门,准备纯化水冲洗。

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3、纯化水冲洗

启动制水系统,将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内,并通过清洗泵,将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内,使对清洗箱进行清洗。

待纯水箱内的纯水到中位时,启动纯水泵,对贮罐和管道循环冲洗30分钟后,将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态,使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。

排空后,继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放,直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。

冲洗结束后,应对纯水箱及各使用点阀门全部开启进行排空,排空结束后,关闭纯水箱及管道所有使用阀门,准备钝化。

4、纯化

准备一只配硝酸贮罐及水泵,并将管道与纯水箱顶部的喷淋球连接,二级反渗透淡水与配酸罐连接。

开启制水系统,制取纯水到配酸罐内(严禁纯水进入纯水箱内),投入硝酸(化学纯试剂)配制8%的酸液500L,启动水泵,使酸液全部输送到纯水箱内。

开启纯水泵,使8%的酸液在纯化箱及输送管道内循环2H,并通过纯水箱顶部的喷淋球作用,使硝酸液对纯水箱的内表面进行钝化。

 在以上酸液对纯水管道循环2H内,半开纯化水管道上各使用点阀,排放约10分钟,使硝酸液对阀门处进行钝化。

循环时间结束后,关闭纯水泵,全开纯水箱排空阀,全开各使用点阀,排尽纯水箱及管道内钝化液。

启动制水系统,制取纯水入纯水箱约在中位时,开启纯水泵,对贮罐和管道循环冲洗30分钟后,将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态,使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。

排空后,继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放,直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。

冲洗结束后,应对纯水箱及各使用点阀门全部开启排空,纯水箱及管道排空积水后,关闭纯水箱及管道所有阀门,准备消毒。

5、纯化水再次清洗

重复第三步骤

6、排放

排放

7、消毒

3%双氧水配制:开启制水系统,制取纯化水进入清洗箱内(严禁进入纯化水箱内),注入纯水(250L),在清洗箱内加入30%50L双氧水,配制成6%的双氧水溶液后,通过清洗泵输送到纯水贮罐。输送完毕后,再在清洗箱内注入纯水(200L),输送到纯水贮罐内,使纯水贮罐内的双氧水浓度为3%,体积为500L。

消毒:开启纯水泵,使3%双氧水消毒剂在纯水箱及管道内循环30分钟,并通过喷淋球对贮罐内壁循环消毒。

消毒剂排放:3%双氧水循环结束后,打开纯水各使用点阀门,使其处于半开启状态,使消毒液对阀门处进行消毒,直致消毒液排尽。(无法排尽消毒液时,应关闭纯水泵,打开纯水贮罐的排污阀将消毒液排尽)。

纯水最终冲洗:启动制水系统制备纯水入纯水贮罐中位时,启动纯水泵,对贮罐和管道循环冲洗30分钟后,打开纯水贮罐排污阀和各使用阀进行排空。

排空后,继续制备纯水输送到纯水贮罐中位,按以上冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放,直至二级反渗透淡水、纯水贮罐、总送、总回PH、电导率符合标准要求为结束。


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